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欧盟不同国家实施《指令》情况不一

发布日期:2021-02-25 07:52浏览次数:
本文摘要:由于《欧盟传统草药指令》 (2004/24/EC)是强制性法律文件,因此必须将其翻译成原产国的法律法规,才能在欧盟几乎实施。《欧盟传统草药指令》第2条明确规定:“欧盟成员国不应在2005年10月30日前制定自己的具体实施办法,以符合本指令,并向欧盟委员会通报具体实施办法。”虽然指令中明确规定了执行期限,但在实际执行过程中,成员国的执行情况并不十分令人满意。 截至2007年3月31日累计,只有21个成员国制定了在本国实施该指令的具体措施,6个成员国没有这样做。

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由于《欧盟传统草药指令》 (2004/24/EC)是强制性法律文件,因此必须将其翻译成原产国的法律法规,才能在欧盟几乎实施。《欧盟传统草药指令》第2条明确规定:“欧盟成员国不应在2005年10月30日前制定自己的具体实施办法,以符合本指令,并向欧盟委员会通报具体实施办法。”虽然指令中明确规定了执行期限,但在实际执行过程中,成员国的执行情况并不十分令人满意。

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截至2007年3月31日累计,只有21个成员国制定了在本国实施该指令的具体措施,6个成员国没有这样做。《欧盟传统草药指令》于2004年4月30日生效,自2005年10月起在欧盟成员国实施。自那时以来,各成员国的执行进展各不相同。

在欧盟国家注册的传统医药产品有249种,其中在英国注册的有100种。但到目前为止,还没有中药产品注册。特别是在英国和德国,德国是最早注册传统药品的国家,而英国是注册传统药品最多的国家。芬兰、荷兰、瑞典等其他国家也相继注册。

已注册的传统药物多为单药和欧洲传统药物,但也有部分复方制剂和非欧洲传统药物已注册。这些非欧洲传统药物和复方制剂的成功注册,为中药制剂注册传统药物积累了一定的经验。


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